Ксеникал капc.120мг №84 47709

Ксеникал (Xenical) – средство с периферическим механизмом действия, применяющееся в терапии ожирения и желудочно-кишечных нарушений, сопутствующих этому заболеванию. Основное действующее вещество – орлистат. Препарат выпускается в капсулах, каждая содержит 120 мг активного компонента.

Фармакологическое действие

Ксеникал – препарат из группы ингибиторов липаз ЖКТ. Препарат действует в просвете желудка и кишечника, деактивируя фермент липазу, который расщепляет жирные компоненты из пищи. Препарат характеризуется долгосрочным действием. Ингибирование липазы ЖКТ приводит к нарушению расщепления триглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не усваиваются организмом, благодаря чему уменьшается количество калорий, поступающих с пищей, и обеспечивается снижение массы тела.

Исследования показали, что пациенты, принимающие орлистат, за 12 недель терапии успешно сбрасывали от 5% массы тела, и от 10% за год терапии. Сочетание терапии препаратом и низкокалорийной диеты значительно увеличивает эти показатели.

Фармакокинетика

Препарат практически не выявляется в плазме крови через 8 часов после приема терапевтической дозы. Объем распределения действующего вещества оценить нельзя, так как оно плохо всасывается и не имеет системной фармакокинетики. Однако исследование кала добровольцев позволило установить, что действие лекарственного средства начинается через 24-48 часов после приема таблетки. Выводы делались по содержанию жира в исследуемом материале. Ингибирование липазы ЖКТ обратимо, показатели анализов пациентов приходят в норму спустя двое суток после прекращения терапии.

Препарат метаболизируется непосредственно в желудочно-кишечном тракте, выводится с калом.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии ожирения. Назначается пациентам с факторами риска, обусловленными избыточной массой тела, которые не могут сбросить вес традиционными способами.

Ксеникал используется в комплексной терапии ожирения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для снижения потенциальных рисков и осложнений заболевания. Его назначают совместно с гипогликемическими лекарствами, либо низкокалорийной диетой и умеренной физической нагрузкой (при отсутствии противопоказаний).

Препарат целесообразно применять для снижения риска ожирения у больных сахарным диабетом 2 типа. Ксеникал может быть назначен подросткам с пубертатным ожирением.

Дозировки и правила приема

Капсулы назначают пациентам старше 12 лет на долгий срок. Рекомендованная терапевтическая доза – 1 капсула трижды в день, с каждым основным приемом пищи (завтрак, обед и ужин). При необходимости, доза может быть скорректирована лечащим врачом.

Если пациент по какой-то причине не смог принять лекарство с едой, необходимо выпить препарат не позднее, чем через час после приема пищи. Длительность терапии зависит от нескольких факторов – количество избыточного веса, динамика похудения, переносимость лекарственного средства. Точную схему лечения ожирения составляет лечащий врач.

Больным сахарным диабетом препарат назначают в дополнение к терапии основного заболевания. Дозировка и схема приема та же – 1 капсула с каждым приемом пищи. При этом, если прием пищи пропускается, либо еда низкокалорийная и не содержит продуктов с жирами, лекарство можно не принимать.

На время терапии рекомендуется следить за калорийностью рациона. Для достижения лучшего результата следует умеренно (в рамках индивидуальной нормы) снизить калораж еды, уменьшить содержание жиров в пище до 30% от общей суточной нормы.

Увеличение количества препарата не приводит к усилению его терапевтического действия, поэтому превышать дозу нецелесообразно.

Побочные действия проявляются нарушениями со стороны пищеварительной системы. Исследования показали, что выраженность побочных эффектов снижается по мере продолжения приема Ксеникала. В числе вероятных побочных реакций:

• головная боль;
• боль и дискомфорт в желудке;
• жиросодержащие выделения из прямой кишки;
• метеоризм;
• учащенные позывы к дефекации;
• вздутие живота;
• гипогликемия;
• общая слабость;
• тревога и раздражительность;
• нарушения менструального цикла.

Часто отмечались инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекционные заболевания мочевыводящей системы, грипп.

Риск гипогликемии увеличивается у пациентов с сахарным диабетом, поэтому этой группе важно отслеживать уровень сахара в крови.

Описаны редкие случаи непереносимости препарата, проявляющиеся аллергической сыпью, крапивницей и анафилактическим шоком. При появлении признаков непереносимости необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью, в случае нарастания симптомов.

Явления передозировки не выявлены даже при многократном превышении терапевтической дозы в течение длительного срока. Однако увеличение количества таблеток не усиливает лечебный эффект действующего вещества.

Противопоказания и меры предосторожности

Ксеникал нельзя принимать при хронической мальабсорбции, холестазе и гиперчувствительности к действующему веществу. Противопоказан прием во время лактации.

Активное вещество нетоксично, однако исследования действия орлистата на плод не проводились, поэтому во время беременности лекарство не назначают.

Данных о влиянии на функции печени и почек недостаточно, поэтому пациентам с нарушениями в работе этих органов необходимо назначать Ксеникал с осторожностью.

Особые указания

Лекарство от ожирения малоэффективно при краткосрочном приеме, поэтому его назначают на длительный срок. Для улучшения углеводного обмена при сахарном диабете рекомендуется сочетать препарат с гипогликемическими средствами и низкокалорийной диетой. По статистике, качество жизни пациентов этой группы существенно улучшается спустя полгода комплексной терапии.

Риск развития побочных эффектов увеличивается, если Ксеникал принимают вместе с высококалорийной пищей, богатой жирами. Для снижения риска и увеличения эффективности терапии рекомендуется скорректировать рацион так, чтобы жирам отводилось не больше 30% от общего количества макронутриентов.

Лекарственное взаимодействие

Ксеникал ухудшает всасывание жирорастворимых витаминов. Если пациенту назначены поливитаминные комплексы, принимать их следует через 2 часа после приема лекарства от ожирения либо перед сном.

При одновременном приеме с циклоспорином может снижаться его иммуносупрессивное действие, поэтому необходимо отслеживать концентрацию иммуносупрессора в плазме крови.

Одновременный прием с противоэпилептическими средствами может привести к усилению судорог.

Отмечены единичные случаи снижения эффективности антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ, снижение терапевтического действия некоторых антидепрессантов и антипсихотиков.

Орлистат может снижать эффективность пероральных контрацептивов из-за диареи, которая часто возникает на фоне приема Ксеникала. При частой диареи рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения нежелательной беременности.